Orthopedic Jobs

Chef de Projet R&D - Biomédical H/F

Présentation de la société

Nous sommes une jeune biotech spécialiste de la chirurgie orthopédique de la main et du poignet, la société développe et commercialise en tant que fabricant des implants long terme et des prothèses internes. L’innovation et la qualité sont les valeurs de base de la société.

La société consacre une part très importante de son chiffre d'affaire à la recherche et au développement de nouveaux produits.

Basée en Suisse à Genève ses activités couvrent le monde (Europe, Canada, USA, …)

Description de la mission

  • Piloter des projets de développement de nouveaux produits en étant garant des Coûts, Qualité et Délais, dans le respect des normes applicables.
  • Proposer de nouveaux axes de recherche afin de concourir au maintien de la compétitivité technologique de l’entreprise. Maintenir une veille technologique et rencontrer les acteurs du marché y compris les chirurgiens concepteurs.
  • Assurer le support et la coordination du projet jusqu’à la mise sur le marché, comprenant les phases d’industrialisation, de marquage réglementaire et de fourniture de la documentation
  • Concevoir des produits, réaliser les modèles CAO et leur mise en plan, suivre la production de prototypes, préséries et 1ère série.
  • Compléter et/ou tenir à jour les Dossiers d’historique de conception (DHF), assurer le pilotage de la gestion du risque et les différentes phases de validation.   

Profil

Issu(e) d’une formation d’ingénieur dans les domaines de la mécanique, des matériaux ou du biomédical, vous avez 2 à 3 ans d’expérience dans le développement de dispositifs médicaux implantables.

Vous maîtrisez SolidWorks ou équivalent, vous avez une excellente connaissance des procédures qualité, de l’analyse des risques (ISO 14971) et de la réglementation (Directive 93/42, ISO 13485 et 21CFR820). De solides notions d’anatomie seraient les bienvenues.

Nous attendons de vous les qualités d’un Chef de Projet : rigueur et esprit critique, pédagogie, une bonne communication orale et écrite, y compris en anglais, et une « orientation résultats ».

 

Nous vous proposons

Poste en CDI basé à Genève dans un cadre agréable. Une rémunération attractive, qui tiendra compte de l’expérience du candidat, sera proposée.

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