Fondée en 1997 à Valence, AMPLITUDE est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.
Forte d’une présence dans plus de 30 pays, AMPLITUDE a généré à l’export une croissance soutenue en s’appuyant sur une organisation commerciale composée de ses filiales ainsi que d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs. Amplitudecompte 210 collaborateurs en France et près de 400 collaborateurs au total à travers 13 filiales réparties sur l’ensemble des continents.
Participation à la mise en place de la stratégie de validation des procédés spéciaux du nouveau Dispositif Médical en accord avec la stratégie Amplitude,
Mise en place de spécifications techniques (de conditionnement),
Participation à la planification des activités de validation,
Suivi du planning initialement établi pour les tâches qui lui sont confiées,
Rédaction des protocoles et rapports des fiches de tests de validation,
Suivi de la fabrication des pièces de validation, de la réalisation des tests validations,
Réalisation de tests en interne,
Participation aux activités de gestion des risques,
Participation aux activités d’industrialisation (activité de Design Transfer),
Participation à la veille normative et réglementaire,
En fonction de l’activité et des phases du projet lors de l’intégration du stagiaire, les tâches pourront être adaptées.
Le service Validation des Procédés spéciaux est en charge des activités suivantes :
De formation de type Bac + 5 : DESS, Master, Ecoles d’ingénieur, vous possédez une expérience avec une spécialisation en dispositifs médicaux,
Vous avez une bonne maitrise des outils bureautiques (Pack Office, ERP),
Vous disposez de connaissances sur les référentiels suivants : Directive 93/42/CE, ISO 13485,
Vous possédez une expérience professionnelle de l'anglais: rédaction de la documentation en anglais et échanges avec fournisseurs internationaux.
Qualités recherchées :
Stage de 6 mois - Date d’entrée : Mars 2019
