FH ORTHOPEDICS est une société Française basée à Heimsbrunn. Elle est réputée pour ses produits et techniques innovantes, issus de sa collaboration avec les plus grands noms de la chirurgie orthopédique française.
Aujourd’hui, FH ORTHOPEDICS dispose d’une gamme très complète d’implants orthopédiques : Hanche, Genou, Epaule, Réparation des ligaments croisés du genou, Avant–pied, Arrière-pied, et Rachis.
Dans le cadre d’une création de poste, nous recrutons un Technicien Qualité (H/F).
En lien avec le Responsable Qualité, vos principales missions seront les suivantes :
– D’enregistrer les non conformités, incidents et réclamations clients,
– De soutenir les services dans la mise en œuvre des actions correctives et préventives et assurer le suivi,
– D’animer des réunions Qualité (Sensibilisation, Revues de Processus, …)
– De réaliser des audits internes
– D’assurer la mise à jour et le classement du système documentaire,
– D’apporter son soutien dans la préparation des tableaux de bord (collecte de données, mise à jour des indicateurs),
– D’aider à la préparation des Revues de Direction,
– D’apporter son soutien à la rédaction de documents SMQ et les communications avec les clients ou les fournisseurs externes
– De coordonner et de suivre les dossiers de matériovigilances
– D’apporter son soutien dans la rédaction des documents liés à la matériovigilance (en lien avec les autorités, ANSM, FDA, …)
De formation Licence Qualité ou Bac+ 2 qualité avec 1 à 2 ans d’expérience, vous avec une bonne maîtrise du fonctionnement d’un SMQ et de la gestion documentaire. Vous savez utiliser les outils informatiques (Microsoft Office : Word, Excel, Powerpoint, Outlook). La connaissance des exigences et des réglementations liées aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, FDA, directives, …) serait un plus.
D’un bon relationnel, vous savez faire preuve de diplomatie et de pédagogie. Vous êtes rigoureux, dynamique et organisé.
