Assistant(e) Qualité et Affaires Réglementaires H/F

Présentation de la société

Nous sommes une jeune biotech spécialiste de la chirurgie orthopédique de la main et du poignet, la société développe et commercialise en tant que fabricant des implants long terme et des prothèses internes. L’innovation et la qualité sont les valeurs de base de la société.

La société consacre une part très importante de son chiffre d'affaire à la recherche et au développement de nouveaux produits.

Basée en Suisse à Genève ses activités couvrent le monde (Europe, Canada, USA, …)

Description de la mission

Au sein de l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires de KeriMedical, le poste proposé se comporte de missions pluridisciplinaires. D’autres missions ponctuelles feront partie du poste. Le poste sera basé à Archamps (74160) et des déplacements ponctuels à Genève (1227) seront requis pour échanger avec les équipes.

Vos missions seront les suivantes :

1. Missions Qualité (Liste non exhaustive) :

Gérer, suivre et mettre à jour les non-conformités liées aux produits et activité de KeriMedical,
Gérer suivre et mettre à jour les Actions Correctives et Préventives liées aux activités de KeriMedical,
Réaliser les contrôles achat des produits de KeriMedical,
Réaliser la maîtrise documentaire liée au système de management de la Qualité de KeriMedical,
Mise à jour mensuelle des indicateurs qualité

2. Missions Affaires Réglementaires (Liste non exhaustive) :

Réaliser la veille réglementaire et normative,
Participer à l’élaboration des dossiers techniques des produits.

3. Missions Annexes :

Préparation des réponses aux appels d’offre produits
Suivi des formations du personnel

Profil

Expérience dans la gestion documentaire demandée, une expérience dans un service Qualité serait un plus.
Rigoureux(euse), organisé(e), faisant preuve d’adaptabilité et sachant travailler en équipe.
Dynamique et aimant apprendre de nouvelles choses.
Anglais lu/écrit.