Description de la mission
Pour accompagner les activités de notre Business Unit EILiS (Energie, Industrie et Sciences de la vie) nous recherchons un Consultant(e) Affaires réglementaires et Assurance qualité - Dispositifs Médicaux.
Vous serez rattaché au pôle de compétences SANTE d'Altran Sud-Est et rattaché à l'agence de Lyon.
- Réalisation d'audits de système qualité,
- Dossier de Marquage CE,
- Système qualité ISO13485,
- Qualification-Validation produit-procédés,
- Gestion de projets, Knowledge management et Assistance technique,
- Formation Qualité et Affaires réglementaires,
- Management technique de missions de conseil
Profil
Justifiant d'une expérience de minimum 2 ans dans l'industrie des Dispositifs Médicaux tant sur la partie Affaires Règlementaires que Qualité vous maitrisez la réglementation européenne et les normes harmonisées (systèmes qualité, documentation technique et conditions de production).
Rompu aux audits de systèmes qualité vous connaissez parfaitement les normes ISO 13485 (SMQ des fabricants de dispositifs médicaux), ISO 14971, ISO 10993, ISO 14644, ISO 11135.
Nous vous proposons
Lieu d'intervention : Région Rhône-Alpes et PACA.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de Handicap.