Description de la mission
En support de l’équipe opérationnelle de l’antenne de Saint-Etienne, vous aurez en charge la gestion d’un portefeuille clients composé de fabricants de dispositifs médicaux dans les domaines implantables et invasifs (orthopédie, dentaire, etc. )
Vous bénéficierez d’un parcours d’intégration ainsi que d’un tutorat interne.
Vos missions seront :
- le suivi des dossiers de marquage CE et de certification de système qualité des entreprises du portefeuille clients dont vous avez la charge,
- le suivi des décisions, conformément au système qualité du GMED,
- un support technique à l’équipe commerciale,
Profil
Ingénieur ou diplôme équivalent dans le domaine médical / bomédical / sciences pharmaceutiques, médecin, pharmacien.
Des expériences :
- des technologies de production de l’industrie de la santé (recherche, développement, conception, fabrication, contrôle, essais, validations de dispositifs médicaux, études cliniques.)
- dans le domaine des activités réglementaires, en particulier la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux (principalement Directive 93/42/CEE)
seraient des atouts
Des connaissances :
- des normes européennes tranverses applicables aux dispositifs médicaux : gestion des risques (EN ISO 14971), biocompatibilité (série EN ISO 10993-1), conditionnement (EN ISO 11607),
- des procédés de stérilisation et normes afférentes
- de l’évaluation clinique
- de la validation des procédés spéciaux : QI / QO /QP
- en management de la qualité (ISO 9001 – ISO 13485)
constitueraient un plus.
De plus, vous êtes en mesure de planifier, organiser et mettre en oeuvre plusieurs tâches simultanées.
Vous êtes une personne qui est capable de travailler efficacement à la fois indépendamment et en collaboration avec des équipes.
Vous aimez les technologies de la santé, êtes sensible à l’innovation et avez le sens du contact.
Vous êtes :
- Rigoureux(se), organisé(e)
- Impartialité, éthique
- Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite
- Adaptabilité (outils, équipe)
- Autonomie de tâches et responsable
- Anticipation et gestion des priorités
- Bonnes capacités à rendre compte
- Sachant trancher, résistant à la pression
- Dynamique, enthousiaste
- Solidaire, appartenance à une équipe
- Forte capacité de travail