Description de la mission
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un (e) chargé Qualité pour un poste en CDI. En lien direct avec le Directeur Général il ou elle devra :
- Assurer et participer à la mise à jour et de l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité de l’entreprise suivant les référentiels ISO 13485
- Gérer les audits internes et externes
- Etre l’interlocuteur privilégié auprès de notre organisme de certification
- Assurer le suivi du tableau des actions correctives et préventives
- Assurer et animer la communication interne de l’entreprise
- Assurer le suivi et la traçabilité des produits, contrôler et diffuser tous les documents Qualité: Enregistrements, Procédures, Instructions, etc.
- Assurer et participer à la rédaction des procédures qualité
- Assurer le suivi des réclamations clients et non-conformités. Récupérer toutes les informations des dysfonctionnements internes ou externes à l’entreprise (réclamations clients, non-conformités réception, etc.) et participer à leur analyse avec les pilotes de processus concernés.
- Participer à la qualification des fournisseurs et auditer leurs Système de Management de la Qualité
- Suivre la mise à jour des dossiers CE des différents produits
Profil
Diplôme requis: Bac+2 minimum dans le domaine de la qualité industriel avec une expérience minimum de 3 ans minimum dans une activité de responsable qualité
Connaissance des référentiels Qualité ISO 9001 et de préférence ISO13485
Connaissance de l’environnement et des normes applicables aux dispositifs électro-médicaux (IEC 60601 et normes collatérales) serait un plus.
Rigueur, ouverture d’esprit, goût pour le travail en équipe
Maîtrise de l’anglais serait un plus.
Bonne communication écrite et orale
Esprit d’analyse, synthèse et organisation
Bonne maîtrise des outils informatiques
Nous vous proposons
Rémunération en fonction de l’expérience du candidat, plus participation et prime sur objectifs