Orthopedic Jobs

Chef de Projet Industrialisation H/F

Présentation de la société

Nous sommes une jeune biotech spécialiste de la chirurgie orthopédique de la main et du poignet, la société développe et commercialise en tant que fabricant des implants long terme et des prothèses internes. L’innovation et la qualité sont les valeurs de base de la société.

La société consacre une part très importante de son chiffre d'affaire à la recherche et au développement de nouveaux produits.

Basée en Suisse à Genève ses activités couvrent le monde (Europe, Canada, USA, …)

Description de la mission

Il s’agit d’un challenge passionnant avec pour objectif la mise en place d’une ligne de fabrication et d’usinage à très haute précision pour cette nouvelle gamme de dispositifs médicaux.

Il s’agit d’un poste très vivant impliquant en interne des relations quotidiennes avec la R&D, la Production, la Qualité et en externe de nombreux échanges avec les fournisseurs et les clients.

Après une formation de base à nos métiers, vous serez en charge de :

  • Réussir le déploiement industriel des dispositifs médicaux en chirurgie orthopédique, en garantissant leur sécurité et leur performance clinique, dans le respect des réglementations applicables (ISO13485 :2016, MDD93/42EC, 21CFR820), du planning et des objectifs techniques et économiques définis.
  • Participer aux études de conception Produit et à l’établissement des spécifications Produit.
  • Participer à l’établissement des dossiers de gestion des risques (conception/fabrication) selon l’ISO14971
  • Etablir les exigences de fabrication/contrôle/validation en relation étroite avec les sites de fabrication, les sous-traitants et partenaires externes
  • Organiser et participer aux activités de validations et qualifications (Validation Master Plan, QI QO QP) pour des procédés de type fabrication mécanique, finition, nettoyage et conditionnement en salle blanche, stérilisation
  • Animer et assurer le pilotage de projets d’industrialisation
  • Réaliser ou participer à la réalisation des documents constitutifs des dossiers techniques d’enregistrements.

Profil

Vous aimez relever des défis de taille et travailler dans un contexte en forte évolution au sein d’une équipe dynamique.

Vous avez l’esprit d’équipe, vous êtes force de proposition, d’innovation et pédagogue.

Vous maitrisez anglais technique.

Formation expérience souhaitable : bac+4 ou 5 de type école d’Ingénieur ou Master Ingénierie / Biomédical ou industrialisation.

Expérience d’au moins 3 ans est demandée sur un site de production en PMI, dans la fonction Industrialisation ou méthodes.

La connaissance des exigences et normes en vigueur sur les dispositifs médicaux est également nécessaire.

Merci d’adresser votre dossier complet de candidature en précisant vos prétentions en cliquant sur postuler. 

Nous vous proposons

Pour plus d’informations sur nos activités et sur le groupe, consultez les sites de http://www.createch-developpement.fr/ et de https://www.kerimedical.com/

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