Nous sommes une jeune biotech spécialiste de la chirurgie orthopédique de la main et du poignet, la société développe et commercialise en tant que fabricant des implants long terme et des prothèses internes. L’innovation et la qualité sont les valeurs de base de la société.
La société consacre une part très importante de son chiffre d'affaire à la recherche et au développement de nouveaux produits.
Basée en Suisse à Genève ses activités couvrent le monde (Europe, Canada, USA, …)
KeriMedical recherche aujourd’hui _un Responsable Qualité H/F basé à Genève avec des déplacements réguliers sur nos différents site de production
Rattaché directement à la direction, vos missions principales seront :
- Promouvoir la politique qualité au sein de Keri Medical et de ses fournisseurs internes
- Renforcer et dynamiser l’esprit qualité dans les différents services du groupe Keri Medical
- Participer activement à la définition et au pilotage de la stratégie qualité afin de garantir l’application de la version en vigueur de la norme EN ISO 13485, des 21 CFR part 820 et des autres référentiels (MDR, MDSAP, FDA…)
- Piloter le développement, la mise en place et le maintien d’un système de management de la qualité conforme aux exigences de la version en vigueur de la norme EN ISO 13485, des 21 CFR part 820 et des autres référentiels
- Surveiller l’efficacité du système de management de l’entreprise
- Manager l’équipe contrôle final et assurer la libération des dispositifs médicaux
- Être le correspondant Matériovigilance et le EU PRRC ( Person Responsible for Regulatory Compliance)
Formation/Expérience :
- Issu de formation Bac+5 scientifique ou école d'ingénieur, vous avez une première expérience managériale réussie ou un fort potentiel à encadrer.
- Référentiel : EN ISO 13485, 21 CFR, MDR, MDSAP
- Vous avez une vision globale de la qualité et vous êtes capable de diagnostiquer les risques et les besoins au service des clients internes et externes
- Minimum 5 ans d’expérience dans une industrie exigeante (médicale, automobile, aéronautique)
Profil du candidat recherché :
- Rigoureux, bon esprit de synthèse
- Autonome, force de proposition
- Dynamique, Esprit d’équipe
- Une forte capacité à gérer les priorités pouvant rapidement changer
- Anglais indispensable
